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頭孢拉定聚合物測(cè)定 G-10

時(shí)間：2024-07-17 來(lái)源：本站 閱讀：436

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頭孢拉定聚合物測(cè)定 G-10


一、色譜條件

色譜柱：CH G10 40-120um 10x300

流動(dòng)相條件

流動(dòng)相A：0.2mol/L磷酸鹽緩沖液pH8.00 [0.2mol/L磷酸氫二鈉溶液-0.2mol/磷酸二氫鈉溶液（95：5）]

流動(dòng)相B：水

波長(zhǎng)：254nm

流速：1.5ml/min

進(jìn)樣量：100ul

柱溫：30度

 

二、供試品制備：

1、藍(lán)色葡聚糖2000：精密配置0.2mg/ml藍(lán)色葡聚糖2000溶液備用。

2、系統(tǒng)適用性溶液：稱取頭孢拉定約0.2g，置于10ml量瓶中，加2%無(wú)水碳酸鈉溶液4ml 使溶劑后，加0.6mg/ml的藍(lán)色葡聚糖2000溶液5ml，用水稀釋至刻度，搖勻。

3、供試品：取本品約0.2g，精密稱定，置10m量瓶中，加2%無(wú)水碳酸鈉溶液4ml 使溶劑后，用水稀釋至刻度，搖勻。

 

三、檢測(cè)色譜圖

圖1、藍(lán)色葡聚糖2000流動(dòng)相A（鹽相）測(cè)定：

image.png 

保留時(shí)間

峰面積

峰高

理論塔板數(shù)

拖尾因子

5.162

1190.3

1190.3

1177

1.89

 

圖2、藍(lán)色葡聚糖2000 流動(dòng)相B（水相）測(cè)定：

image.png 

保留時(shí)間

峰面積

峰高

理論塔板數(shù)

拖尾因子

4.826

2507.5

112.8

1102

0.98

 

圖3、系統(tǒng)適用性溶液，流動(dòng)相A（鹽相）測(cè)定：

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保留時(shí)間

峰面積

峰高

谷高比

5.219

4777.3

124.0

2.50198

15.135

1366550

2474.0

49.91457



圖4、系統(tǒng)適用性溶液，流動(dòng)相B（水相）測(cè)定：

image.png 


保留時(shí)間

峰面積

峰高

5.134

5664.13

265.41147

7.042

1063360

3709.02441



 圖5、供試品溶液，流動(dòng)相A（鹽相）測(cè)定：

image.png 

保留時(shí)間

峰面積

峰高

5.272

4611.0

225.04478

15.148

1043850

3632.48633

 

圖6、供試品溶液，流動(dòng)相A（水相）測(cè)定：

image.png

保留時(shí)間

峰面積

峰高

5.3

4611.0

225.04478

7.094

1043850

3632.48633

 


四、結(jié)論：根據(jù)藥典頭孢拉定聚合物測(cè)定結(jié)果完全滿足藥典要求。

參數(shù)

藥典要求

流動(dòng)相體系

流動(dòng)相A：鹽相

流動(dòng)相B：水相

柱效（N）

>400

1177

1102

對(duì)稱性（Tf)

<2.0

1.89

0.98

柱壓（bar）

<70bar

23

23

保留時(shí)間（min）

/

5.162

4.826

RTA/RTB

0.93-1.07

1.06

聚合體谷高比

<2.0

2.5

 


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CH色譜柱